Stimolanti per l’erezione importati illegalmente: operazione mirata per scoprire cosa contengono realmente

Gli stimolanti per l’erezione sono da anni in testa alle statistiche dei medicamenti importati illegalmente in Svizzera. Questi medicamenti soggetti a prescrizione medica vengono importati di norma senza i dovuti accertamenti medici preliminari. Poiché molti preparati non contengono effettivamente ciò che è indicato sulla confezione, le persone che ne fanno uso possono mettere a serio rischio la propria salute. Analisi precedenti hanno dimostrato che la qualità di questi prodotti è spesso carente. Per questo motivo Swissmedic ha esaminato nuovamente per diverse settimane nel proprio laboratorio (OMCL) vari stimolanti per l’erezione importati illegalmente e confiscati. Al centro dell’operazione mirata questa volta ci sono stati i preparati contenenti il principio attivo Tadalafil. Quasi la metà dei campioni analizzati si è rivelata potenzialmente nociva per la salute o inefficace.

Dall’inizio del 2019 l’Amministrazione federale delle dogane e Swissmedic gestiscono i medicamenti importati illegalmente adottando la cosiddetta procedura semplificata (cfr. riquadro). In questo modo è possibile scoprire e ritirare dal mercato un numero maggiore di partite illegali.

Quest’anno Swissmedic ha analizzato nel proprio laboratorio prodotti con Tadalafil come principio attivo dichiarato per i quali è stato disposto il sequestro. Quasi la metà dei campioni analizzati era di scarsa qualità e non conteneva ciò che era dichiarato sulle confezioni. Nella maggior parte dei casi, i preparati non erano dosati correttamente. Un prodotto conteneva solo un ottavo della quantità dichiarata, mentre un altro aveva una dose due volte e mezzo superiore rispetto a quella indicata. In tutti i sei campioni analizzati di un preparato con denominazione aggiuntiva «Super Active» è stato registrato un forte sottodosaggio. Sette prodotti contenevano il principio attivo sbagliato (altri inibitori della PDE5 per il trattamento di disfunzioni erettili) e un preparato era contaminato con altre sostanze, come il paracetamolo.

Il 12% di tutti i campioni è stato sovradosato enormemente in modo intenzionale. Una compressa conteneva 80 mg di principio attivo, una quantità quattro volte superiore alla dose massima giornaliera e sedici volte superiore alla dose consigliata in caso di assunzione giornaliera di Tadalafil a bassi dosaggi.
Questi sovradosaggi sono particolarmente preoccupanti in quanto il principio attivo viene scomposto in tempi relativamente lunghi all’interno dell’organismo. Dosaggi più elevati non incrementano l’efficacia del prodotto, ma aumentano i rischi di effetti collaterali indesiderati come calo della pressione sanguigna o reazioni di ipersensibilità. Soprattutto nei soggetti con fattori di rischio, ciò può provocare episodi molto gravi come aritmie cardiache o addirittura un infarto del miocardio. I sovradosaggi non hanno una giustificazione medica e vengono usati probabilmente solo per avere un «argomento di vendita» in più.

Swissmedic mette in guardia contro l’acquisto e l’uso di medicamenti non omologati che vengono pubblicizzati tramite annunci, e-mail promozionali, siti web o social media.

L’acquisto su Internet e l’uso di medicamenti di origine sconosciuta può compromettere la salute. Solo per i medicamenti provenienti da fonti controllate è garantito che la qualità corrisponda ai requisiti e che non vi siano rischi per la salute.