Revision 1.7.2023 – Nachführung Anhänge KPAV

KPAV: Nachführung Anhänge 6, 9 und 10

01.07.2023

In den vergangenen Monaten wurden die bisher von der Swissmedic publizierten Listen der Anhänge 6, 9 und 10 der Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts über die vereinfachte Zulassung und das Meldeverfahren von Komplementär- und Phytoarzneimitteln (Komplementär- und Phytoarzneimittelverordnung, KPAV; SR 812.212.24) unter Berücksichtigung des Standes von Wissenschaft und Technik überprüft und aufgrund der gesammelten Meldungen entsprechend angepasst.

Nach Abschluss der Experten- sowie der Ämterkonsultation hat der Swissmedic Institutsrat in seiner Sitzung vom 21. April 2023 die Änderung der Anhänge 6, 9 und 10 der KPAV auf den 1. Juli 2023 beschlossen.

Folgende Anhänge der KPAV wurden überarbeitet:

  • Anhang 6:      Liste HAS
  • Anhang 9:      Liste der Standardwerke
  • Anhang 10:    Liste TAS

Zugehörige Dokumente

Liste HAS (mit Änderungen) (PDF, 4 MB, 01.07.2023)KPAV, Anhang 6 (Art 15 Abs.1, 20 Bst. a, 27 Bst. a und 39 Abs. 1 Bst.d)

Liste der Standardwerke (mit Änderungen) (PDF, 132 kB, 01.07.2023)KPAV, Anhang 9 (Art. 30 Abs. 2 und 31 Abs. 2)

Liste TAS (mit Änderungen) (PDF, 1 MB, 01.07.2023)KPAV, Anhang 10 (Art. 31 Abs. 1, 32 und 45 Abs. 2)

Erläuternder Bericht zur Nachführung der Anhänge mit Veröffentlichung durch Verweis in der AS und SR (PDF, 142 kB, 01.07.2023)Anhänge 6, 9 und 10 der Komplementär- und Phytoarzneimittelverordnung (KPAV; SR 812.212.24)