Révision du 1.7.2023 – Mise à jour des annexes de l’OAMédcophy

OAMédcophy: mise à jour des annexes 6, 9 et 10

01.07.2023

Au cours des derniers mois, les annexes 6, 9 et 10 de l’ordonnance de l’Institut suisse des produits thérapeutiques sur l’autorisation simplifiée et la procédure de déclaration des médicaments complémentaires et des phytomédicaments (ordonnance sur les médicaments complémentaires et les phytomédicaments, OAMédcophy ; RS 812.212.24), qui sont publiées par Swissmedic, ont été contrôlées à l’aune des connaissances scientifiques et techniques actuelles et adaptées en conséquence, en prenant en considération les déclarations reçues.

Lors de sa réunion du 21 avril 2023, le Conseil de l’institut a validé, à l’issue de la consultation d’experts et des offices, la modification des annexes 6, 9 et 10 de l’OAMédcophy et fixé l’entrée en vigueur des nouveaux textes au 1er juillet 2023.

Les annexes de l’OAMédcophy qui ont été remaniées sont les suivantes :

  • Annexe 6 :     Liste SHA
  • Annexe 9 :     Liste des ouvrages de référence
  • Annexe 10 :   Liste SAT

Documents référencés

Liste SHA (avec des modifications) (PDF, 4 MB, 01.07.2023)OAMédcophy, Annexe 6 (art. 15, al. 1, 20, let. a, 27, let. a, et 39, al. 1, let. d)

Liste SAT (avec des modifications) (PDF, 1 MB, 01.07.2023)OAMédcophy, Annexe 10 (art. 31, al. 1, 32 et 45, al. 2)

Rapport explicatif concernant la mise à jour des annexes avec publication sous la forme d'un renvoi dans le RO et dans le RS (PDF, 164 kB, 01.07.2023)Annexes 6, 9 et 10 de l’ordonnance sur les médicaments complémentaires et les phytomédicaments (OAMédcophy; RS 812.212.24)