Revisione 1.7.2023 – aggiornamento allegati OMCF

OMCF: aggiornamento allegati 6, 9 e 10

01.07.2023

Nei mesi scorsi le liste degli allegati 6, 9 e 10 dell’ordinanza dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici concernente l’omologazione semplificata e la procedura di notifica dei medicamenti complementari e fitoterapeutici (ordinanza sui medicamenti complementari e fitoterapeutici, OMCF; RS 812.212.24) pubblicate in passato da Swissmedic sono state riesaminate alla luce dello stato attuale della scienza e della tecnica e sono state modificate sulla base delle notifiche raccolte.

Al termine della consultazione degli esperti e degli uffici, nella riunione del 21 aprile 2023 il Consiglio dell’Istituto di Swissmedic ha deliberato la modifica degli allegati 6, 9 e 10 dell’OMCF con validità dal 1° luglio 2023.

Sono stati rivisti i seguenti allegati dell’OMCF:

  • Allegato 6:     Lista SOA
  • Allegato 9:     Lista opere di riferimento
  • Allegato 10:   Lista STA

Documenti correlati

Lista SOA (con modifiche) (PDF, 4 MB, 01.07.2023)OMCF, Allegato 6 (art. 15 cpv. 1, 20 lett. a, 27 lett. a e 39 cpv. 1 lett. d)

Lista opere di riferimento (con modifiche) (PDF, 132 kB, 01.07.2023)OMCF, Allegato 9 (art. 30 cpv. 2 e 31 cpv. 2)

Lista STA (con modifiche) (PDF, 1 MB, 01.07.2023)OMCF, Allegato 10 (art. 31 cpv. 1, 32 e 45 cpv. 2)

Rapport explicatif concernant la mise à jour des annexes avec publication sous la forme d'un renvoi dans le RO et dans le RS (PDF, 164 kB, 01.07.2023)Annexes 6, 9 et 10 de l’ordonnance sur les médicaments complémentaires et les phytomédicaments (OAMédcophy; RS 812.212.24)