01.12.2016
| Préparation: | Tranxilium, solution injectable |
| No d’autorisation: | 41624 |
| Principe(s) actif(s): | dikalii clorazepas |
| Titulaire de l’autorisation: |
Sanofi-Aventis (Suisse) SA |
| Retrait des lots: | A5133, A5123, A5113 et A5114 |
Par précaution, la société Sanofi-Aventis (Suisse) SA retire du marché les lots susmentionnés de la préparation 41624 Tranxilium, solution injectable.
Ce rappel de lot intervient parce que des particules sont apparues dans les ampoules de solvant au cours des études de stabilité. Ces particules composées principalement d’aluminium proviennent d’une interaction entre le solvant et le verre de l’ampoule.
Ce retrait est communiqué par circulaire aux clients ayant reçu livraison du produit.