04.04.2018
Par précaution, la société Shire Switzerland GmbH retire du marché les lots figurant dans le tableau ci-dessous de la préparation Buccolam, solution buccale jusqu’au niveau du commerce de détail.
| Produit | Numéro d'article Shire |
Pharmacode | Lot | Date d'expiration |
|---|---|---|---|---|
| BUCCOLAM 2,5 mg | 501014 | 5827862 | 1704012 5711010 |
31-Aug-2018 31-Mar-2019 |
| BUCCOLAM 5 mg | 501015 | 5827879 | 1702015 1704030 5708015 5710013 |
30-Jun-2018 30-Sep-2018 31-Dec-2018 28-Feb-2019 |
| BUCCOLAM 7,5 mg | 501016 | 5827885 | 1612028 1702048 1704024 1706008 5708018 |
30-Apr-2018 31-Jul-2018 30-Sep-2018 31-Oct-2018 31-Dec-2018 |
| BUCCOLAM 10 mg | 501017 | 5827891 | 1701030 1703031 1706012 5709024 |
30-Jun-2018 31-Aug-2018 31-Oct-2018 31-Jan-2019 |
Ce rappel à titre préventif fait suite à des signalements d’un défaut de qualité des seringues pour administration buccale BUCCOLAM. Le capuchon blanc transparent peut dans certains cas rester fixé sur l’extrémité de la seringue lors du retrait du capuchon rouge. Sa présence pourra ralentir le cas échéant le processus d’administration et la possibilité existe qu’il tombe accidentellement dans la bouche du patient et qu’il soit ingéré ou inhalé. La probabilité de ce cas de figure est très faible. Pour toutes informations complémentaires, veuillez-vous référer également à la DHPC initiale mise en ligne sur le site de Swissmedic en novembre 2017 de même que la mise à jour d’Avril 2018 et la circulaire de l’entreprise.
Ce retrait est communiqué par circulaire aux clients ayant reçu livraison du produit.