25.01.2019
| Préparation : | Vagoclyss sol |
|---|---|
| No d’autorisation : | 33403 |
| Principe(s) actif(s) : | acidum lacticum |
| Titulaire de l’autorisation : | B. Braun Medical SA |
| Retrait du (des) lot(s) : | 8371O11 |
Par précaution, la société B. Braun Medical SA retire du marché le lot susmentionné de la préparation Vagoclyss, sol jusqu’au niveau du commerce de détail. L’excipient le glycérol ne correspond pas aux spécifications en vigueur. Des produits de dégradation se forment à partir du glycérol. Ceci entraîne un dépassement de la valeur limite du paramètre « teneur en aldéhyde ».
Ce retrait est communiqué par circulaire aux clients ayant reçu livraison du produit.