Ritiro di lotti – Vagoclyss® 120 ml, sol

25.01.2019

Préparation : Vagoclyss sol
No d’autorisation : 33403
Principe(s) actif(s) : acidum lacticum
Titulaire de l’autorisation : B. Braun Medical SA
Retrait du (des) lot(s) : 8371O11

Par précaution, la société B. Braun Medical SA retire du marché le lot susmentionné de la préparation Vagoclyss, sol jusqu’au niveau du commerce de détail. L’excipient le glycérol ne correspond pas aux spécifications en vigueur. Des produits de dégradation se forment à partir du glycérol. Ceci entraîne un dépassement de la valeur limite du paramètre « teneur en aldéhyde ».

Ce retrait est communiqué par circulaire aux clients ayant reçu livraison du produit.