Dans le cadre de l’activité de surveillance du marché de Swissmedic, des cas de défauts concernant l’impression des feuilles de couverture de blisters ont été observés sur le marché suisse.
Il est précisé au chapitre 5.4.1 du Guide complémentaire WL Emballage des médicaments à usage humain de Swissmedic que «la perforation des blisters est admise si toutes les informations apparaissent sur chaque cellule (y compris le numéro de lot et la date d’expiration)».
Pour garantir la sécurité des médicaments, les titulaires d’autorisation de mise sur le marché sont priés de contrôler les maquettes d’impression (artwork templates) des blisters perforés de leur gamme de produits. Dans le cas des blisters perforés dont les alvéoles sont détachables individuellement, la dénomination de la préparation et l’étiquetage variable (EXP/LOT) doivent figurer sur chaque cellule détachable. Swissmedic se réserve le droit de contrôler ultérieurement la bonne mise en œuvre de cette règle.