Surveillance du marché

MU101_20_001f_FO Annonce d'effets indésirables suspectés d'un médicament (EI) (DOCX, 99 kB, 25.04.2024)

MU101_20_004f_FO UAW Antidota Antivenine (DOCX, 193 kB, 26.10.2022)

MU101_20_005e_FO Backingform spontaneous ADR reports from MAH (DOCX, 163 kB, 02.03.2018)

MU101_20_001e_MB Guidance for Industry on the electronic exchange of ICSRs in E2B(R2) format through PV Gateway (PDF, 596 kB, 16.08.2024)

MU101_20_003e_MB Guidance for Industry Electronic exchange of ICSRs through ElViS (PDF, 1021 kB, 01.07.2021)

MU101_20_004e_MB Drug Safety Reporting Duties in Switzerland (PDF, 149 kB, 01.07.2021)

MU101_20_001f_WL Guide complémentaire Signaux relatifs MUH (PDF, 1 MB, 13.06.2023)

MU101_40_001f_FO Déclaration d'effets indésirables dus à un médicament vétérinaire (UAW Tamvigilance) (PDF, 244 kB, 09.08.2024)

MU101_40_001f_MB Flyer Pharmacovigilance pour les médicaments vétérinaires (PDF, 140 kB, 20.03.2009)

Déclaration de réaction transfusionelle (PDF, 1 MB, 14.10.2024)

Déclaration des incidents graves survenus lors de la manipulation de produits sanguins labiles (PDF, 675 kB, 22.11.2024)

Déclaration de mesures de Protection (PDF, 1 MB, 14.10.2024)

Déclaration de l'effet indésirable du don (PDF, 944 kB, 14.10.2024)

Déclaration de défauts de qualité de produits sanguins labiles (PDF, 1 MB, 14.10.2024)

BW314_00_991f_FO Déclaration d’une dissémination dans l’environnement, d’un transfert à un être humain / animal d’un TG/OGM autorisé (DOCX, 416 kB, 02.10.2023)

BW314_00_984f_MB Biovigilance (déclarations individuelles, PSUR) et défauts de qualité liés aux ATMP autorisés et à d’autres produits (bactériophages, etc.) et procédés (PDF, 1 MB, 01.10.2023)

MU103_10_002f_FO Formulaire PSUR/PBRER pour les médicaments à usage humain HMV4 (DOCX, 167 kB, 30.04.2020)

MU101_20_001f_WL Guide complémentaire Signaux relatifs MUH (PDF, 1 MB, 13.06.2023)

MU101_10_025e_FO Signal Notification Form (DOCX, 172 kB, 03.04.2023)

MU103_10_001f_WL Guide complémentaire RMP / ICH E2E – Informations relatives à l’envoi des rapports MUH (PDF, 3 MB, 01.11.2023)

I-310.AA.01-A01f Aide-mémoire Classification et analyse des réactions transfusionnelles (PDF, 351 kB, 09.08.2024)

I-310.AA.01-A02f Aide-mémoire Haemovigilance - Effets indésirables chez les donneurs (PDF, 301 kB, 09.08.2024)

I-310.AA.01-A04f Déclaration de la personne responsable de l'hémovigilance dans les hôpitaux et autres institutions (PDF, 509 kB, 14.10.2024)

Déclaration de l'effet indésirable du don (PDF, 944 kB, 14.10.2024)

MU102_10_001f_MB Annonce de défauts de qualité (PDF, 282 kB, 20.06.2023)

MU102_10_001f_FO Signalement d'un défaut de qualité d'un médicament (DOCX, 420 kB, 27.02.2024)

MU102_20_001f_MB Commentaires Out of Stock (PDF, 332 kB, 08.07.2024)

MU102_20_001f_FO Demande de distribution à durée limitée d'un médicament dans uns présentation étrangère (DOCX, 175 kB, 11.01.2023)

MU104_20_001f_MB Obligation de déclarer tout soupçon de trafic illégal de médicaments (PDF, 194 kB, 01.09.2022)

MU105_00_001f_MB Conception des échantillons destinés au public avec publicité séparée pour des médicaments (PDF, 405 kB, 28.02.2022)

MU105_00_002f_MB Toxine botulique - Directives (PDF, 478 kB, 22.08.2018)

BW106_00_002f_CL Examen Publicité destinée au public (DOCX, 740 kB, 17.06.2024)

BW106_00_003f_FO Demande d'autorisation d'une publicite (DOCX, 409 kB, 08.07.2024)

BW106_00_001f_MB Informations relatives au titulaire de lautorisation dans la publicite destinee au public (PDF, 327 kB, 17.06.2024)