Sorveglianza del mercato

MU101_20_001i_FO Notifica di reazioni avverse (RA) da farmaci (DOCX, 100 kB, 25.04.2024)

MU101_20_004f_FO UAW Antidota Antivenine (DOCX, 193 kB, 26.10.2022)

MU101_20_005e_FO Backingform spontaneous ADR reports from MAH (DOCX, 163 kB, 02.03.2018)

MU101_20_001e_MB Guidance for Industry on the electronic exchange of ICSRs in E2B(R2) format through PV Gateway (PDF, 596 kB, 16.08.2024)

MU101_20_003e_MB Guidance for Industry Electronic exchange of ICSRs through ElViS (PDF, 1021 kB, 01.07.2021)

MU101_20_004e_MB Drug Safety Reporting Duties in Switzerland (PDF, 149 kB, 01.07.2021)

MU101_20_001i_WL Guida Segnalazioni relative MUU (PDF, 1 MB, 13.06.2023)

MU101_40_001f_FO Déclaration d'effets indésirables dus à un médicament vétérinaire (UAW Tamvigilance) (PDF, 244 kB, 09.08.2024)

MU101_40_001f_MB Flyer Pharmacovigilance pour les médicaments vétérinaires (PDF, 140 kB, 20.03.2009)

Notifica Reazione Trasfusionale (PDF, 1 MB, 14.10.2024)

Notifica di incidenti e fatti gravi (PDF, 648 kB, 01.10.2024)

Notifica delle misure di protezione (PDF, 1 MB, 14.10.2024)

Notifica effetti collaterali della donazione (PDF, 1 MB, 14.10.2024)

Notifica dei vizi di qualità degli emoderivati labili (PDF, 1 MB, 14.10.2024)

BW314_00_991i_FO Formulario Notifica di emissione deliberata nell’ambiente, trasmissione a un essere umano/animale di un TG/OGM omologato (DOCX, 370 kB, 02.10.2023)

BW314_00_984i_MB Biovigilanza (notifiche singole, PSUR) e vizi di qualità in relazione ad ATMP omologati e altri prodotti (batteriofagi, ecc.) e procedimenti (PDF, 1 MB, 01.10.2023)

MU103_10_002f_FO Formulaire PSUR/PBRER pour les médicaments à usage humain HMV4 (DOCX, 167 kB, 30.04.2020)

MU101_20_001i_WL Guida Segnalazioni relative MUU (PDF, 1 MB, 13.06.2023)

MU101_10_025e_FO Signal Notification Form (DOCX, 172 kB, 03.04.2023)

MU103_10_001i_WL Guida complementare RMP ICH E2E Informazioni Presentazione HAM (PDF, 3 MB, 01.11.2023)

I-310.AA.01-A01i Scheda informativa Classificazione e accertamento delle reazioni trasfusionali (PDF, 308 kB, 09.08.2024)

I-310.AA.01-A02i Scheda informativa Haemovigilance - Effetti collaterali nei donatori (PDF, 273 kB, 09.08.2024)

I-310.AA.01-A04f Déclaration de la personne responsable de l'hémovigilance dans les hôpitaux et autres institutions (PDF, 509 kB, 14.10.2024)

Notifica effetti collaterali della donazione (PDF, 1 MB, 14.10.2024)

MU102_10_001i_MB Notifica di vizi di qualità (PDF, 232 kB, 20.06.2023)

MU102_10_001i_FO Notifica del vizio di qualità (DOCX, 371 kB, 27.02.2024)

MU102_20_001f_MB Commentaires Out of Stock (PDF, 332 kB, 08.07.2024)

MU102_20_001f_FO Demande de distribution à durée limitée d'un médicament dans uns présentation étrangère (DOCX, 175 kB, 11.01.2023)

MU104_20_001i_MB Obbligo di notifica per sospetto di commercio illegale di medicamenti (PDF, 195 kB, 01.09.2022)

MU105_00_001f_MB Conception des échantillons destinés au public avec publicité séparée pour des médicaments (PDF, 405 kB, 28.02.2022)

MU105_00_002f_MB Toxine botulique - Directives (PDF, 478 kB, 22.08.2018)

BW106_00_002f_CL Examen Publicité destinée au public (DOCX, 740 kB, 17.06.2024)

BW106_00_003f_FO Demande d'autorisation d'une publicite (DOCX, 409 kB, 08.07.2024)

BW106_00_001f_MB Informations relatives au titulaire de lautorisation dans la publicite destinee au public (PDF, 327 kB, 17.06.2024)