MYDRANE® (Tropicamide 0,2 mg/ml, Chlorhydrate de phénylephrine 3,1 mg/ml, Chlorhydrate de lidocaine 10 mg/ml), solution injectable : Risque d’iridocèle en particulier chez les patients présentant une chambre antérieure plate avec un risque de fermeture de l’angle irido-cornéen
13.02.2019
En accord avec Swissmedic, Théa Pharma S.A. (Suisse) souhaite vous communiquer de ce qui suit:
- Trois cas d’iridocèle en association avec l’utilisation de Mydrane® (Tropicamide, Phénylephrine, Lidocaïne) ont été rapportés en Suisse.
- L’utilisation de Mydrane® (Tropicamide, Phénylephrine, Lidocaïne) chez les patients avec une chambre antérieure plate avec risque de fermeture de l’angle irido-cornéen est une nouvelle contre-indication qui sera mentionnée dans l’information sur le médicament.
- Les effets indésirables « Iridocèle » et « Syndrome de l’iris flasque » seront également inclus dans l’information sur le médicament.
Pour des informations plus détaillées, se référer au document PDF annexé.
Ultima modifica 13.02.2019