Registrazione elettronica delle notifiche tramite il software HOMANT Asia
Ai sensi dell’art. 41 OMCF, le notifiche singole (sin. notifiche) devono essere presentate nel formato specificato dall’Istituto. Per tali notifiche Swissmedic prevede il formato elettronico e ha sviluppato a questo scopo il software HOMANT Asia. HOMANT Asia ed eventuali aggiornamenti possono essere scaricati gratuitamente dal sito web di Swissmedic. Le istruzioni per l’installazione e l’utilizzo del software sono riportate nel Manuel HOMANT Asia HMV4 (disponibile solo in francese e tedesco).
La lista delle sostanze tradizionali asiatiche documentate (lista STA, allegato 10 OMCF) e la lista opere di riferimento (allegato 9 OMCF) con stato 01.07.2021 costituiscono i dati di base attualmente archiviati in HOMANT Asia. In caso di aggiornamenti dei dati di base, questi vengono messi a disposizione come aggiornamento sul sito web di Swissmedic.
Requisiti di sistema:
PC con Microsoft Windows XP, Windows 7 o Windows 10 (inclusa l’installazione di .NET Framework).
L’installazione di .NET Framework e quindi l’installazione di HOMANT Asia non sono supportate dal sistema operativo IOS (Apple).
Istruzioni per l’installazione:
Scaricate l’installer (il programma di installazione) HOMANT Asia-1.0.10.exe dal sito web di Swissmedic, quindi avviatelo localmente sul vostro computer e seguite le istruzioni sullo schermo. Per l’installazione sono necessari i diritti di amministratore.
Importante: installate HOMANT Asia una sola volta per ogni dossier di base dell’azienda!
Tutte le notifiche singole assegnate a un dossier di base dell’azienda devono essere registrate nella stessa banca dati HOMANT Asia. Questo significa che non è possibile registrare notifiche singole per lo stesso dossier di base dell’azienda in diverse banche dati HOMANT Asia (p. es. presso più postazioni di lavoro) perché ciò potrebbe portare a conflitti tra i dati notificati. Tuttavia, è possibile registrare notifiche singole per diversi dossier di base dell’azienda in una banca dati HOMANT Asia.
Aggiornamento del software HOMANT Asia e dei dati di base
All’occorrenza, il software HOMANT Asia viene aggiornato e l’aggiornamento viene messo a disposizione da Swissmedic.
Anche dopo le revisioni periodiche degli allegati 9 e 10 dell’OMCF (lista opere di riferimento e lista STA), i dati di base per il software HOMANT Asia sono disponibili per il download.
Se avete già installato una versione di HOMANT Asia: Eventuali aggiornamenti del software e dei dati di base sono progettati in modo tale che i dati già registrati in HOMANT Asia non vadano persi durante l’aggiornamento. Per motivi di sicurezza consigliamo di eseguire un backup dei dati prima di ogni aggiornamento (cfr. Manuel HOMANT Asia HMV4).
Aggiornamento del 01.07.2023
La versione HOMANT Asia 1.1.5 (del 01.07.2023) contiene le seguenti modifiche rispetto alla versione precedente:
- aggiornamento dei dati di base, come negli elenchi rivisti: lista opere di riferimento (allegato 9 OMCF, stato al 01.07.2023) e lista SAT (allegato 10 OMCF, stato al 01.07.2023);
- selezione dell'indirizzo terapeutico: i dati di base sono stati integrati con opere di riferimento e sostanze della medicina ayurvedica. Di conseguenza, quando si inseriscono le notifiche singole, è necessario selezionare il relativo indirizzo terapeutico "medicina cinese" o "medicina ayurvedica". Quando si seleziona una sostanza, viene visualizzata solo la selezione delle sostanze dell'indirizzo terapeutico corrispondente.
Download del software:
Contatto
Si prega di verificare sempre se si tratta di un problema tecnico informatico interno o invece di un problema del software. Swissmedic può fornire solo informazioni riguardanti il software!
Per domande sulla procedura di notifica elettronica HOMANT sono a vostra disposizione i seguenti indirizzi e-mail/numeri di telefono:
Domande sulla procedura di notifica HOMANT
Informazioni general
anfragen@swissmedic.ch
+41 58 462 02 23
Domande sul programma HOMANT
ISCS (Informatics Service Centre Swissmedic)
IT@swissmedic.ch
+41 58 462 06 00
Richieste scritte
Swissmedic
Hallerstrasse 7
CH-3012 Berna
