Elrexfio®, solution injectable (elranatamabum)

Préparation: Elrexfio^®, solution injectable
Principe(s) actif(s): elranatamabum
Dosage et forme pharmaceutique: 44 mg/1.1 ml; 76 mg/1.9 ml, solution injectable
Possibilités d’emploi / Indication: Elrexfio ist indiziert als Monotherapie zur Behandlung des rezidivierten oder refraktären multiplen Myeloms bei erwachsenen Patienten deren multiples Myelom gegenüber mindestens einem immunmodulatorischen Wirkstoff, einem Proteasom-Inhibitor und einem monoklonalen Anti-CD38-Antikörper refraktär ist, und welche eine Progredienz zur letzten Therapie gezeigt haben (siehe «Klinische Wirksamkeit).
Aufgrund einer zum Zeitpunkt der Begutachtung des Gesuches unvollständigen klinischen Datenlage, ist diese Indikation befristet zugelassen (Art. 9a Heilmittelgesetz). Die befristete Zulassung ist zwingend an die zeitgerechte Erfüllung von Auflagen gebunden. Nach deren Erfüllung kann die befristete Zulassung in eine ordentliche Zulassung überführt werden.
L’indication doit figurer ici dans la langue de correspondance échangée entre le titulaire de l’autorisation et Swissmedic. Concernant la formulation de l’indication en français, il convient de se référer à www.swissmedicinfo.ch.
Code ATC: L01F
No IT / désignation: 07.16.1./Cytostatica
No d’autorisation: 68646
Date d’autorisation: 05.09.2023
Pour des informations complètes sur la préparation, consultez l’information professionnelle.