Préparation: Xenpozyme, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Principe(s) actif(s): olipudase alfa
Dosage et forme pharmaceutique: 4 mg et 20 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Possibilités d’emploi / Indication: Xenpozyme ist als Enzymersatztherapie zur Behand-lung von Manifestationen eines Mangels an saurer Sphingomyelinase (ASMD) vom Typ A/B oder Typ B von ausserhalb des Zentralnervensystems bei pädiatrischen und erwachsenen Patienten indiziert.
L’indication doit figurer ici dans la langue de correspondance échangée entre le titulaire de l’autorisation et Swissmedic. Concernant la formulation de l’indication en français, il convient de se référer à www.swissmedicinfo.ch
Code ATC: A16AB25
No IT / désignation: 07.99.0./varia
No d’autorisation: 67287
Date d’autorisation: 19.12.2023
Pour des informations complètes sur la préparation, consultez l’information professionnelle.
SwissPAR – Xenpozyme (PDF, 1 MB, 03.05.2024)First authorisation
Public Summary SwissPAR – Xenpozyme®
Prima omologazione
XENPOZYME® Polvere per concentrato per soluzione per infusione
Informazione professionale