DHPC – AmBisome® (amphotericinum B), poudre pour dispersion pour perfusion (i.v.)

Contrôle des lots et remplacement des filtres Sartorius 5 μm joints

10.02.2021
Préparation AmBisome, poudre pour dispersion pour perfusion (i.v.)
No d'autorisation 53342
Principe actif amphotericinum B
Titulaire de l’autorisation Gilead Sciences Switzerland Sàrl

Information importante

Gilead a été informé par son fournisseur Sartorius d‘un défaut de qualité concernant certains lots de filtres stériles de 5 μm qui sont inclus dans les boîtes d‘AmBisome.

Les lots de filtres concernés peuvent éventuellement libérer plus des fibres et des particules ≥ 100 μm qui présentent un risque potentiel pour les patients.

Le produit AmBisome lui-même ne présente aucun défaut de qualité et peut être utilisé.

Vous trouverez de plus amples informations dans le courrier de l'entreprise.