Il titolare dell'omologazione MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH informa:
- Nei pazienti affetti da nota carenza completa di diidropirimidina deidrogenasi (carenza di DPD), il trattamento con flucitosina è controindicato, in quanto sussiste il rischio di una tossicità potenzialmente letale.
- Anche nei pazienti con una carenza parziale di DPD sussiste un elevato rischio di tossicità grave.
- Nei casi di confermata o sospetta tossicità farmacologica, può essere presa in considerazione la determinazione dell’attività della DPD.
- In caso di tossicità farmacologica occorre prendere in considerazione la possibilità di interrompere il trattamento con flucitosina.
- Per evitare ritardi nella terapia antimicotica, non è tuttavia prescritto alcun controllo preliminare della carenza di DPD prima dell’inizio del trattamento.
Informazioni dettagliate sono disponibili nel documento PDF.