DHPC – Lartruvo® (olaratumab)

Renonciation à l’autorisation de mise sur le marché Suisse du fait de l’absence d’efficacité thérapeutique

31.07.2019

Eli Lilly and Company, en collaboration avec Swissmedic, souhaitent vous informer de ce qui suit:

Résumé

  • L’étude mondiale de phase 3 (ANNOUNCE) sur Lartruvo en association avec la doxorubicine chez des patients atteints de sarcome des tissus mous (STM) avancé ou métastatique n’a pas confirmé le bénéfice clinique de Lartruvo.
  • En conséquence, le bilan bénéfice/risque de Lartruvo n’est pas favorable et l’autorisation de mise sur le marché en Suisse sera révoquée au 30 août 2019.
  • Lartruvo ne doit plus être prescrit à de nouveaux patients. Pour les patients déjà traités par Lartruvo, des options de traitement disponibles doivent être examinées.

Pour des informations plus détaillées, se référer au document PDF annexé.