DHPC – Nordimet® (Metotrexato)

Informazioni relative alla sicurezza della specialità medicinale NORDIMET® soluzione iniettabile in penna preriempita (PEN)

26.09.2023
Preparato Nordimet, Soluzione iniettabile in penna preriempita
Numero dell’omologazione 66568
Principi attivi methotrexatum
Titolare dell’omologazione Nordic Pharma GmbH

Le attuali confezioni di presenti sul mercato svizzero non contengono la versione aggiornata del Foglietto Illustrativo recentemente approvata. Tale aggiornamento riguarda la sezione 2 del Foglietto Illustrativo, nella quale é stato incluso un avvertimento importante:

« Se Lei, il Suo partner o la persona che La assiste nota la comparsa o il peggioramento di sintomi neurologici, tra cui debolezza muscolare generale, disturbo della vista, alterazioni del pensiero, della memoria e dell’orientamento, con conseguenti confusione e alterazioni della personalità, si rivolga immediatamente al medico perché possono essere sintomi di un’infezione cerebrale molto rara e grave denominata leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML). »

Per ulteriori informazioni, consultare la lettera informativa dell’azienda.