La ditta informa che nell’informazione professionale allegata alla confezione è presente un’indicazione errata riguardante la concentrazione/diluizione.
Nella rubrica «Altre indicazioni – Indicazioni per la manipolazione» l’indicato limite inferiore della concentrazione finale dell’infusione (1,5 mg/ml di nivolumab e 0,5 mg/ml di relatlimab) è errato. Il limite inferiore corretto è di 3 mg/ml di nivolumab e 1 mg/ml di relatlimab, che si traduce in un volume totale massimo di infusione di 160 ml.
Per ulteriori informazioni, consultare la lettera informativa dell’azienda.