Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché LEO Pharmaceutical Products Sarath Ltd. communique l’information suivante :
- Des cas de carcinome épidermoïde en lien avec un traitement par le mébutate d’ingénol ont été signalés chez certains patients.
- Certaines études cliniques montrent une incidence accrue de cancer de la peau.
- Les professionnels de la santé doivent recommander aux patients de faire attention à l’apparition de modifications cutanées et de consulter immédiatement un médecin en cas de telles modifications.
- Le mébutate d’ingénol doit être utilisé avec prudence pour le traitement des patients avec des antécédents de cancer de la peau.
Pour des informations plus détaillées, se référer au document PDF annexé (lien à droite).