Par la présente, nous vous informons d’une mise à jour de l'information importante du 13 avril 2023 et 29 août 2023 concernant Simulect, préparation injectable 10mg et 20 mg. Vous trouverez de plus amples informations dans la circulaire de l'entreprise.
Update – Information importante concernant Simulect préparation injectable à 10 mg et 20 mg
08.01.2024
| Préparation | Simulect, préparation injectable 10 mg et 20 mg |
|---|---|
| No d’autorisation | 54630 |
| Principe actif | basiliximabum |
| Titulaire de l’autorisation | Novartis Pharma Schweiz AG |
13.04.2023
| Préparation | Simulect, préparation injectable 10 mg et 20 mg |
|---|---|
| No d’autorisation | 54630 |
| Principe actif | basiliximabum |
| Titulaire de l’autorisation | Novartis Pharma Schweiz AG |
Le solvant (eau pour préparations injectables en ampoules) contenu dans les emballages de Simulect, préparation injectable à 10 mg et 20 mg, peut renfermer des particules (fragments de verre) de 20 à 800 µm. Par conséquent, le solvant fourni dans les emballages de Simulect ne doit pas être utilisé. La qualité des flacons de Simulect en eux-mêmes n’est pas mise en question par ce défaut.
Les clients auxquels ces produits ont été livrés ont déjà été directement contactés par Novartis Pharma Schweiz AG, en concertation avec Swissmedic.
Vous trouverez de plus amples informations dans la circulaire de l'entreprise.
Lettera di informazione