11.07.2018
| Préparations | Valsartan Helvepharm, comprimés pelliculés Valsartan HCT Helvepharm, comprimés pelliculés |
|---|---|
| No d’autorisation | 61491 et 61472 |
| Principe actif | valsartanum |
| Titulaire de l’autorisation | Helvepharm SA |
| Retrait des lots | voir circulaire de l’entreprise/liste séparée |
Par précaution, la société Helvepharm SA retire du marché les lots des préparations ci-dessus mentionnés dans la circulaire de l’entreprise.
La cause de ce rappel de lots est la présence possible d’une impureté liée à la fabrication du principe actif utilisé, le valsartan. Tous les médicaments contenant le principe actif valsartan du fabricant Zhejiang Huahai Pharmaceutical sont actuellement contrôlés. La distribution des charges potentiellement concernées a été bloquée par Swissmedic immédiatement après avoir reçu la notification de ce défaut. Pour plus d'informations, veuillez vous référer au message correspondant.
Ce retrait est communiqué par circulaire aux clients ayant reçu livraison du produit jusqu’au niveau du commerce de détail.
Ultima modifica 11.07.2018