Nelle regioni di crisi e di conflitto, l’assistenza medica può essere rapidamente compromessa. Ai sensi del diritto vigente in materia di agenti terapeutici, le persone giuridiche o fisiche necessitano di autorizzazioni adeguate per la raccolta e l’esportazione di medicamenti. Il modo più rapido per consegnare i medicamenti è attraverso aziende e organizzazioni che dispongono già delle necessarie autorizzazioni. I privati non dovrebbero raccogliere medicamenti, ma sostenere la popolazione con donazioni a organizzazioni umanitarie consolidate.
Le esportazioni di medicamenti nelle zone di conflitto devono essere effettuate tramite organizzazioni umanitarie consolidate
17.10.2024
Riguardo all'assistenza medica nelle aree di crisi, Swissmedic riceve regolarmente domande su come esportare i medicamenti nelle regioni colpite.
Il desiderio di inviare medicamenti per motivi umanitari e per solidarietà in zone in cui sono urgentemente necessari è comprensibile.
Gli agenti terapeutici devono essere sicuri, efficaci e di alta qualità anche nelle situazioni di crisi. Pertanto, devono necessariamente provenire da fonti controllate ed essere immagazzinati e trasportati correttamente (catena del freddo, condizioni sterili ecc.); in più, il destinatario deve essere in grado di gestirli in modo appropriato. La raccolta e l’esportazione di medicamenti richiedono perciò autorizzazioni adeguate che garantiscano la sicurezza di tali preparati. Questo si applica sia ai medicamenti per uso umano sia a quelli per uso veterinario.
La rapidità di rilascio delle autorizzazioni da parte di Swissmedic dipende in larga misura dalla documentazione fornita dal richiedente. Per consegnare i medicamenti nelle aree di crisi colpite si consiglia di contattare le aziende che dispongono già di autorizzazioni adeguate.
I titolari di un’autorizzazione di esportazione hanno l’esperienza necessaria e sono in grado di verificare, immagazzinare, trasportare e consegnare medicamenti conformemente alle normative.
Raccomandazione per i privati: sostenere le organizzazioni umanitarie ha più senso che offrire donazioni in natura
Il modo migliore e più rapido per far pervenire alle persone nelle zone di crisi e di conflitto i medicamenti di cui hanno urgentemente bisogno, è effettuare donazioni in denaro a organizzazioni umanitarie consolidate.
Queste conoscono le esigenze mediche in loco, possono procurare i medicamenti appropriati in base alle esigenze contingenti e dispongono delle appropriate autorizzazioni per l’esportazione. Le precedenti esperienze in zone di crisi (conflitti, eventi climatici estremi, terremoti ecc.) mostrano i vantaggi di un aiuto professionale e ben strutturato in loco.
Nota per iniziative private, organizzazioni o aziende senza autorizzazione di esportazione
Ai sensi dell’ordinanza sull’autorizzazione dei medicamenti (OAMed), per tutelare la salute dei pazienti l’esportazione di medicamenti richiede un’autorizzazione, perché i medicamenti trattati in modo improprio possono rappresentare un rischio per la salute. I richiedenti devono dimostrare che l’infrastruttura, il personale specializzato e l’assicurazione della qualità soddisfano i requisiti internazionali delle norme della buona prassi di fabbricazione (Good Manufacturing Practice, GMP) e della buona prassi di distribuzione (Good Distribution Practice, GDP). Per consegnare i medicamenti nelle aree di crisi colpite Swissmedic consiglia di contattare le aziende che hanno già fatto esperienze simili e dispongono delle autorizzazioni necessarie.