Retraits de lots – Valtan-Mepha, comprimés pelliculés / Co-Valtan-Mepha, comprimés pelliculés / Amlodipin-Valsartan-Mepha, comprimés pelliculés

14.11.2018

Préparations Valtan-Mepha,
comprimés pelliculés
Co-Valtan-Mepha,
comprimés pelliculés
Amlodipin-Valsartan-Mepha,
comprimés pelliculés
No d'autorisation 59513 59321 65866
Principes actifs valsartanum valsartanum; hydrochlorothiazidum amlodipini besilas; valsartanum
Titulaire de l'autorisation  Mepha Pharma SA
Retrait des lots voir circulaire de l’entreprise

La société Mepha Pharma SA retire du marché les lots référencés dans le courrier de l’entreprise des préparations susmentionnées.

Dans le cadre de contrôles par le laboratoire de Swissmedic (OMCL), la présence d’une contamination, i.e. N-nitrosodiéthylamine (NDEA), dans des concentrations au-dessus du niveau d’innocuité a été constatée dans le principe actif valsartan du fabricant Mylan Laboratories Limited, Inde.

Vous trouverez de plus amples informations dans le courrier de l'entreprise.

Ce retrait est communiqué par circulaire aux clients ayant reçu livraison du produit jusqu’au niveau du commerce de détail.