Swissmedic e l’industria farmaceutica veterinaria si incontrano regolarmente, in occasione della «Roundtable TAM» (di seguito «tavola rotonda»), per uno scambio di opinioni su temi relativi alla regolamentazione dei medicamenti. La tavola rotonda consente alle parti di esprimere le proprie esigenze, per reagire all’occorrenza tempestivamente e in modo adeguato ai segnali normativi e tecnici. Da parte di Swissmedic vi è la necessità di discutere con i rappresentanti dell’industria farmaceutica veterinaria, caso per caso, le modifiche della regolamentazione dei medicamenti prima che siano attuate, per tenere debitamente conto degli aspetti pratici dell’attuazione operativa e comunicarli ai destinatari in modo adeguato.
La tavola rotonda è composta da rappresentanti dell’industria farmaceutica veterinaria e delle sue associazioni, nonché da rappresentanti responsabili del settore Omologazione di Swissmedic. Nel corso degli anni lo scambio diretto tra Swissmedic e l’industria farmaceutica veterinaria si è dimostrato efficace nel promuovere la comprensione reciproca delle esigenze delle parti e nel pianificare e attuare efficacemente le modifiche normative, procedurali e tecniche.
Gli orientamenti per la collaborazione alla tavola rotonda sono definiti nei Terms of Reference.
Partecipanti dell’industria
Alla tavola rotonda partecipano un massimo di 12 rappresentanti dell’industria farmaceutica veterinaria che, grazie al loro lavoro quotidiano o alla loro pluriennale esperienza, hanno familiarità con le esigenze operative del settore. Quale prerequisito vi è anche una buona conoscenza della legislazione, del contesto politico e del metodo di lavoro di Swissmedic.
Le associazioni concordano tra loro i rispettivi rappresentanti alla tavola rotonda. Se si è interessati a partecipare, si prega inizialmente di contattare anfragen@swissmedic.ch.
Attualmente, partecipano alla tavola rotonda le seguenti persone:
| Nome |
Azienda / Associazione |
| Dr. med. vet. Pascal Winkler |
Technical Director, Arovet AG |
| Dr. med. vet. Susanne Hofstetter |
Senior Manager Regulatory Affairs and Quality Assurance, FvP, Vétoquinol AG |
| Dr. Yolanda Käser |
Head Regulatory Affairs & Quality Operations, FVP/QP, Zoetis Schweiz AG |
| Dr. med. vet. Jessica von Hof |
Head of Medical Science, ufamed AG |
| Andrea Mundt |
Regulatory Affairs Manager Animal Health, Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH |
| Dr. med.vet. Nicole Coati |
Regulatory Affairs Manager DACH (Switzerland) Elanco Tiergesundheit AG |
| Dr. med. vet. Mina Gómez Góngora |
Director Development & Registration, Dr. E. Graeub AG |
| Dr. med. vet. Bernward Zeeh |
Regulatory Affairs Manager, Henry Schein Animal Health |
| Dr. Ursula Jost |
Regulatory Affairs Manager, MSD Animal Health GmbH |
| Med. vet. Nadine Studer |
Regulatory Affairs & Quality Assurance Manager
Virbac Schweiz AG |
| lic. iur. RA Jürg Granwehr |
scienceindustries |
| Jean Claude Barandun, M.A. Pol. Sc. |
Wissenschaftlicher Mitarbeiter Pharma & Recht, scienceindustries |
| Annika Rothe |
Regulatory Affairs Manager, Streuli Pharma AG |
