Azioni mirate

Swissmedic sorveglia il mercato dei dispositivi medici in modo mirato e ogni anno verifica determinati temi prioritari concernenti il mercato svizzero, dagli operatori economici ai dispositivi. L’obiettivo di queste azioni mirate è di sensibilizzare le aziende in merito ai loro obblighi.

I temi delle azioni mirate sono selezionati nell’ambito della pianificazione annuale di Swissmedic. A questo proposito, Swissmedic tiene conto, tra l’altro, dei feedback del mercato nazionale e internazionale, della valutazione delle segnalazioni di sospetto e delle richieste o delle modifiche del quadro giuridico. Il campione viene selezionato in base a determinati criteri. La portata della verifica varia a seconda del tema e della base di dati disponibile.

09.01.2024
18.10.2023

Swissmedic controlla gli importatori svizzeri (PDF, 1 MB, 18.10.2023)Swissmedic ha controllato 30 importatori di dispositivi medici per verificarne la conformità ai requisiti di legge.

22.06.2023

Richiesta di verificare i mandati relativi alle certificazioni ECM (PDF, 232 kB, 22.06.2023)Swissmedic richiede ai mandatari svizzeri (CH-REP) di verificare i loro mandati in merito alle certificazioni ECM. La seguente comunicazione è stata inviata a tutti i mandatari svizzeri registrati presso Swissmedic.

27.03.2023

Swissmedic ha controllato i fabbricanti di dispositivi medici di classe I in Svizzera (PDF, 3 MB, 27.03.2023)Swissmedic ha controllato 27 fabbricanti di dispositivi medici di classe I in Svizzera per verificare la conformità ai nuovi requisiti e le osservazioni sul mercato

03.10.2022

Swissmedic ha ispezionato mandatari svizzeri (CH-REP) (PDF, 944 kB, 03.10.2022)Per verificare l’attuazione delle disposizioni concernenti i mandatari svizzeri (CH-REP) sul mercato, nel primo semestre del 2022 Swissmedic ha effettuato presso i mandatari svizzeri ispezioni sistematiche e mirate.

12.03.2021
27.11.2020
https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/it/home/dispositivi-medici/controllo-del-mercato-dei-dispositivi-medici/comunicazioni-sui-temi-inerenti-al-controllo-del-mercato.html