In Svizzera, dal 7 aprile 2021, sono disponibili nelle farmacie test rapidi per l’autodiagnosi del Covid-19 per uso privato e dal 26 giugno 2021 lo saranno anche tramite altri canali di vendita. Possono essere dispensati soltanto test* con marcatura CE certificati per autodiagnosi da un organismo designato/nominato. L’UFSP pubblica sul suo sito web una lista dei test rapidi per l’autodiagnosi consentiti conformemente all’ordinanza 3 COVID-19.
I test Covid-19 sono dispositivi medico-diagnostici in vitro per la diagnosi di malattie trasmissibili. All’articolo 61, capoverso 3 dell’ordinanza del 4 maggio 2022 relativa ai dispositivi medico-diagnostici in vitro (ODIv; RS 812.219), il legislatore stabilisce che la dispensazione al pubblico di detti dispositivi medico-diagnostici è vietata. Nell’ordinanza 3 sui provvedimenti per combattere il coronavirus (art. 24 cpv. 4bis) viene formulata l’eccezione al divieto, con la quale si consente la dispensazione al pubblico dei test rapidi Covid-19 per l’autodiagnosi, elencati dall’UFSP.
