Préparation: Pombiliti®, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Principe(s) actif(s): Cipaglucosidase alfa
Dosage et forme pharmaceutique: 105 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Possibilités d’emploi / Indication: Pombiliti (Cipaglucosidase alfa) ist eine langfristige Enzymersatztherapie zur Anwendung in Kombination mit dem Enzymstabilisator Miglustat zur Behandlung von Erwachsenen mit Morbus Pompe (Mangel an saurer α-Glucosidase [GAA]) der späten Verlaufsform (lateonset Pompe disease, LOPD).
L’indication doit figurer ici dans la langue de correspondance échangée entre le titulaire de l’autorisation et Swissmedic. Concernant la formulation de l’indication en français, il convient de se référer à www.swissmedicinfo.ch.
Code ATC: A16AB23
No IT / désignation: 07.14.0./Préparations enzymatiques
No d’autorisation: 67804
Date d’autorisation: 04.07.2024
Pour des informations complètes sur la préparation, consultez l’information professionnelle.
SwissPAR – Pombiliti (PDF, 633 kB, 26.08.2024)First authorisation
Rapporto sintetico di omologazione – Pombiliti®
Prima omologazione
Informazione professionale
Foglietto illustrativo