03.04.2017
La société sigma-tau Pharma SA, informer d’un lot produit défectueux de la préparation:
| Préparation: | Carnitene sigma-tau, ampoules |
| No d’autorisation: | 43716 |
| Principes actif(s): | L-Carnitinum |
| Titulaire de l’autorisation: | sigma-tau Pharma SA, Zofingen |
| Lot concerné: | 160568 |
- L'étiquette sur le flacon contient une indication de concentration erronée (0,2 mg / ml). L’indication correcte serait de 0,2 g / ml.
- L'indication de la concentration sur la boîte en carton est correcte.
- La qualité pharmaceutique du produit n'est pas affectée et la concentration réelle du contenu des ampules est correcte (0,2 g/ml).
En consultation avec Swissmedic, nous avons la permission de continuer à fournier le lot incorrectement étiqueté, afin de maintenir la disponibilité du médicament en particulier pour les patients en dialyse.
Dès maintenant, notice informant du défaut de ce produit est jointe à chaque emballage.
Vous trouverez de plus amples informations dans le courrier de l'entreprise.