DHPC – Litak® 10 (cladribine)

Risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP)

22.09.2018 

En accord avec Swissmedic, Lipomed AG souhaite vous informer de la situation suivante: 

Résumé 

  • Des cas de LEMP, dont certains d’issue fatale, ont été rapportés après utilisation de cladribine.
  • Ces cas sont survenus dans un délai de 6 mois à plusieurs années après un traitement par la cladribine.
  • Une association entre la cladribine et une lymphopénie prolongée a été rapportée dans plusieurs de ces cas.
  • Un lien de cause à effet avec le traitement par la cladribine n'a pas pu être exclu.
  • En cas d'apparition ou d'aggravation de tout signe ou symptôme neurologique, cognitif ou de troubles du comportement, un diagnostic différentiel de la LEMP est à envisager.
  • En cas de suspicion de LEMP, les patients ne doivent pas poursuivre le traitement par la cladribine.

Pour des informations plus détaillées, se référer au document PDF annexé.