Vaccins contre le COVID-19 et réactions allergiques, y compris anaphylaxies à l’attention des professionnels de santé

Deux vaccins à ARNm contre le COVID-19 ont été autorisés en Suisse : Comirnaty® (vaccin contre le COVID-19 de Pfizer/BioNTech) et COVID-19 Vaccine Moderna®. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés étaient identiques à ceux des vaccins contre la grippe (notamment réactions locales au site d’injection, céphalées, frissons, douleurs musculaires). La sécurité des vaccins après leur autorisation fait l’objet d’une surveillance continue de la part de Swissmedic et d’une vigilance particulière par rapport aux réactions graves et à ce jour inconnues. Au niveau international, les débats d’experts portent actuellement sur les réactions allergiques et surtout anaphylactiques.

Aux États-Unis, où quelque 1,9 million de doses du vaccin de Pfizer-BioNTech avaient été administrées au 23 décembre 2020, 4393 effets indésirables faisant suite à la vaccination (soit une incidence de 0,2 %) avaient été signalés au Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS)^[1], dont 21 réactions anaphylactiques, ce qui représente une incidence de 1,1 cas pour 100 000 vaccinations. Concernant le vaccin Moderna, 10 réactions anaphylactiques ont été signalées à ce jour, d’où une incidence de 0,25 cas pour 100 000 vaccinations ^[2]. En conclusion, les réactions liées à ces deux vaccins ont jusqu’à présent été très rares.

Dans 81 % des cas liés au vaccin Pfizer-BioNTech (N=17), il s’agissait d’allergies survenues chez des personnes qui avaient des antécédents d’allergies à des médicaments, des piqûres d’insectes ou des aliments. Les symptômes sont apparus après une durée médiane de 13 minutes postérieure à l’injection du vaccin Pfizer-BioNTech^[3]. Dans 86 % des cas (N=18), des symptômes sont apparus dans les 30 minutes qui ont suivi l’injection; et dans les autres trois cas, 34 à 150 minutes après la vaccination.

Après l’administration du vaccin Moderna, des symptômes caractéristiques d’une réaction anaphylactique ont été observés après une durée médiane de 7,5 minutes, et dans 90 % cas (N=9) 15 minutes après l’injection. Par ailleurs, les données disponibles à ce jour ne suggèrent pas de risque accru de réactions allergiques chez les personnes ayant des antécédents de rhinite allergique et/ou d’asthme.

Les connaissances actuelles relatives aux réactions allergiques/anaphylaxies permettent de tirer les conclusions suivantes:

• Avant toute vaccination, il convient de demander aux personnes si elles ont des antécédents de réactions allergiques/anaphylaxies et si elles ont une hypersensibilité connue à l’un des composants du vaccin^[4] ;
• La rhinite allergique, les allergies alimentaires et l’asthme ne constituent pas des contre-indications à la vaccination ;
• Sans antécédents connus de réactions allergiques, tout patient doit attendre au moins 15 minutes après l’injection du vaccin avant de repartir, afin de surveiller l’apparition d’éventuelles réactions d’hypersensibilité ;^[5]
• Pour les patients ayant des antécédents d’anaphylaxies ou de certaines allergies, les recommandations en matière de surveillance et de prétraitement édictées par la Société Suisse d’Allergologie et d’Immunologie (SSAI) doivent être suivies ;⁵
• Le personnel des centres de vaccination doit savoir reconnaître et traiter les symptômes typiques d’une réaction allergique/anaphylactique. Aussi le matériel d'urgence pour le traitement de l'anaphylaxie (y compris l'adrénaline) doit être disponible sur place.

La déclaration des suspicions d’effets indésirables par les professionnels de santé est essentielle pour permettre une surveillance continue du rapport bénéfices-risques des médicaments et des vaccins. Nous vous prions d’envoyer ces déclarations via le portail électronique ElViS (Electronic Vigilance System) et vous renvoyons à notre site web www.swissmedic.ch/elvis pour de plus amples informations à ce sujet.

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^[1] https://vaers.hhs.gov/reportevent.html

^[2] https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/70/wr/mm7004e1.htm#F1_down

^[3] https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/70/wr/pdfs/mm7002e1-H.pdf

^[4] https://www.swissmedicinfo.ch/

^[5] https://ssai.ch/assets/Uploads/SGAI-Empfehlungen-zu-COVID-19-Impfstoffen-bei-Allergien-V8.2-d.pdf