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Point sur l’octroi des autorisations de mise sur le marché dans le cadre de la lutte contre le Covid-19

État au 30.04.2024 – Cette page n’est plus mise à jour. Les informations professionnelles et destinées aux patients des médicaments autorisés sont disponibles ici.

Demandes introduites auprès de Swissmedic en vue de l'autorisation de vaccins et de médicaments contre le Covid-19 (et de l’extension des autorisations en ce qui concerne les vaccins), ainsi que l’état d’avancement de ces demandes.

Procédures d’autorisation des vaccins contre le Covid-19

Procédures d’autorisation de médicaments contre le Covid-19

1 L’expertise démarre dès que le contrôle formel des documents fournis a été achevé. Ce contrôle dure entre quelques heures et quelques jours.
2 La mention « en cours d’examen » signifie que Swissmedic vérifie actuellement les données soumises à l’aune de critères de sécurité, d’efficacité et de qualité, et éclaircit les questions en suspens avec les entreprises et / ou leur demande des résultats additionnels.
3À des fins d’intelligibilité, le tableau mentionne uniquement l’octroi de la première autorisation de mise sur le marché en lien avec le Covid-19, et non les extensions d’indications.
4 Demande de conversion de l’autorisation à durée limitée accordée pour le vaccin en autorisation ordinaire.
5 Prolongation de l’autorisation à durée limitée de Swissmedic (jusqu’à la notification de la décision, mais au plus tard le 13 septembre 2023).
6 Prolongation de l’autorisation à durée limitée de Swissmedic (jusqu’à la notification de la décision, mais au plus tard le 15 janvier 2024).
7 Examen dans le cadre d'une simple mise à jour

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