Per quanto riguarda i preparati o gruppi di preparati attualmente classificati come medicamenti non standardizzabili ai sensi dell’articolo 9 capoverso 2 lettera e LATer, nel promemoria sono state apportate le seguenti modifiche:
- Nei capitoli 2 e 3.2, i preparati «plasma ricco di piastrine» e «fibrinogeno ricco di piastrine» sono stati sostituiti dal gruppo di preparati «preparati a base di piastrine, per uso autologo o allogenico».
- Nel capitolo 2 sono state integrate le disposizioni di legge per i preparati che figurano nella lista di cui all’allegato 3 OOSM e che hanno una destinazione d’uso puramente cosmetica.
- Nel capitolo 4 sono state integrate le informazioni relative all’autorizzazione d’esercizio per la fabbricazione e la distribuzione dei medicamenti non standardizzabili.
La scheda informativa modificata è valida a partire dal 01 luglio 2024.