Swissmedic rilascia autorizzazioni d’esercizio ai sensi della legge sugli agenti terapeutici (LATer, RS 812.21) e dell’ordinanza sull’autorizzazione dei medicamenti (OAMed, 812.212.1).
Le autorizzazioni d’esercizio sono rilasciate per i medicamenti, compresi il sangue e gli emoderivati labili.
Non vengono elencate le aziende che dispongono di un’autorizzazione cantonale per la conservazione del sangue o degli emoderivati.
Base legale
In applicazione degli articoli 5, 18, 28 e 34 della Legge sugli agenti terapeutici (LATer, RS 812.21), le aziende che
- fabbricano o smerciano medicamenti
- esercitano l’attività di mediatore o agente in medicamenti
devono essere titolari di un’autorizzazione d’esercizio rilasciata da Swissmedic (fanno parte dei medicamenti anche il sangue e gli emoderivati).
Anche chiunque prelevi sangue umano allo scopo di utilizzarlo per trasfusioni o per la fabbricazione di agenti terapeutici o per consegnarlo a terzi necessita di un’autorizzazione d’esercizio rilasciata da Swissmedic (art. 34 cpv. 1 LATer).
Le aziende che si limitano a immagazzinare sangue o emoderivati necessitano di un’autorizzazione cantonale d’esercizio (art. 34 cpv. 4 LATer).
Sede e ragione sociale della ditta
Le ragioni sociali e gli indirizzi delle ditte contenuti in questo elenco corrispondono alle iscrizioni nel registro di commercio (se esistente). Le autorizzazioni di esercizio sono sempre rilasciate alla persona giuridica iscritta nel registro di commercio.
Data di validità dell’autorizzazione d’esercizio
Salvo rare eccezioni, Swissmedic rilascia le autorizzazioni d’esercizio per una durata illimitata.
Verificare la validità
I fornitori e i beneficiari sono tenuti a esaminare l’autorizzazione di esercizio dei partner commerciali. In generale, vale l’autorizzazione d’esercizio rilasciata.
È possibile verificare le autorizzazioni d’esercizio tramite la banca dati SwissGMDP https://swissgmdp.ch/.
Elenco delle autorizzazioni d’esercizio
Tutti i titolari di un’autorizzazione d’esercizio sono consultabili su SwissGMDP.
Sullo stesso sito è possibile generare un elenco dei titolari di un’autorizzazione. Vedi