Sperimentazioni cliniche

Le sperimentazioni cliniche di categoria B e C con medicamenti, espianti standardizzati, terapia genica/OGM e dispositivi medici possono essere effettuate in Svizzera solo previa autorizzazione da parte di un comitato etico cantonale, di Swissmedic e in casi specifici dell'UFSP, della CFSB e dell'UFAM. Swissmedic ha il compito di ispezionare singoli studi clinici in funzione dei rischi, prima, durante o dopo la loro esecuzione.

Leggi applicabili

Le nuove ordinanze entrano in vigore il 1° novembre 2024

Il Consiglio federale ha approvato le modifiche delle ordinanze relative alla legge sulla ricerca umana e le ha adottate il 7 giugno 2024. Le modifiche rafforzano la protezione delle persone che partecipano alla ricerca e, laddove possibile, migliorano le condizioni quadro per i ricercatori. Le ordinanze modificate entrano in vigore il 1° novembre 2024 ad eccezione delle disposizioni relative alla trasparenza, la cui entrata in vigore è prevista il 1° marzo 2025.

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