Attuazione delle nuove ordinanze

Le ordinanze modificate della legge sulla ricerca sono entrate in vigore il 1° novembre 2024. Le disposizioni relative alla trasparenza entrano in vigore il 1° marzo 2025. I dettagli delle modifiche alle ordinanze sono stati forniti dall’UFSP e dalle autorità di esecuzione il 7 giugno 2024. Le versioni delle ordinanze valide dal 1° novembre 2024 sono pubblicate sul sito web dell’UFSP.

Questa pagina, che verrà costantemente aggiornata, fornisce informazioni sulla procedura pratica per la presentazione a Swissmedic di domande di sperimentazioni cliniche con medicamenti prima e dopo l’entrata in vigore delle ordinanze relative alla legge sulla ricerca umana il 1° novembre 2024.

Nel testo che segue vengono citate esclusivamente le disposizioni dell’ordinanza del 20 settembre 2013 sulle sperimentazioni cliniche ad eccezione delle sperimentazioni cliniche con dispositivi medici (ordinanza sulle sperimentazioni cliniche, OSRUm; RS 810.305), sottoposta a revisione parziale dal Consiglio federale il 7 giugno 2024; con «diritto anteriore» si intendono le disposizioni dell’OSRUm in vigore o applicabili fino all’entrata in vigore della revisione parziale il 1° novembre 2024.

Ultima modifica 28.10.2024

Inizio pagina