FAQ e link importanti

Sotto trovate le risposte alle domande che la nostra divisione Sperimentazioni cliniche riceve con maggiore frequenza. Non esitate a contattarci qualora doveste avere una domanda che non è riportata in questi documenti o nelle altre linee guida e istruzioni pubblicate.

Trovate ulteriori informazioni anche nei siti esterni elencati nell'importante sezione sottostante dedicata ai link. Potete fare riferimento al sito web di Swissethics (Associazione svizzera delle commissioni etiche per le sperimentazioni cliniche) per i temi relativi all'analisi delle sperimentazioni cliniche che non sono di competenza di Swissmedic in base alla nuova Ordinanza sulle sperimentazioni cliniche, OSRUm.

FAQ relative alle sperimentazioni cliniche con medicamenti


Istruzioni per le sperimentazioni cliniche su medicinali con una componente di dispositivo medico


Ausilio per l'interpretazione: Obblighi del rappresentante di promotori esteri


Link importanti

Le nuove ordinanze entrano in vigore il 1° novembre 2024

Il Consiglio federale ha approvato le modifiche delle ordinanze relative alla legge sulla ricerca umana e le ha adottate il 7 giugno 2024. Le modifiche rafforzano la protezione delle persone che partecipano alla ricerca e, laddove possibile, migliorano le condizioni quadro per i ricercatori. Le ordinanze modificate sono entrate in vigore il 1° novembre 2024. Le disposizioni relative alla trasparenza entrano in vigore il 1° marzo 2025.

Il 16 settembre 2024 Swissmedic ha messo a disposizione dei richiedenti una serie di istruzioni pratiche nella rubrica «Attuazione delle nuove ordinanze.»

https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/it/home/medicamenti-per-uso-umano/sperimentazioni-cliniche/sperimentazioni-cliniche-con-medicamenti/faq-e-link-importanti.html