24.04.2025

DHPC – OPZELURA® (ruxolitinibum)

Wichtige Informationen über das potenzielle Vorhandensein von kristallähnlichen Partikeln in OPZELURA-Creme

16.04.2025

Out-of-Stock – Pantozol i.v. Lyophilisat

Befristete Bewilligung zum Vertrieb in deutscher Aufmachung

11.04.2025

Out-of-Stock – Elahere Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Befristete Bewilligung zum Vertrieb in österreichischer Aufmachung

11.04.2025

Out-of-Stock – APO-go 100 mg/20 ml Infusionslösung in einer Patrone zur subkutanen Infusion

Befristete Bewilligung zum Vertrieb in UK Aufmachung

10.04.2025

DHPC – Luvit D3 zur Prophylaxe (cholecalciferolum)

Anleitung korrekte Art der Verabreichung

10.04.2025

DHPC – Entonox® (dinitrogenii oxidum / oxygenium)

Wichtige Präzisierung bezüglich der maximalen Durchflussrate

09.04.2025

Out-of-Stock – Disoprivan PFS 10 mg/ml Emulsion zur Injektion/Infusion in einer Fertigspritze

Befristete Bewilligung zum Vertrieb in belgischer Aufmachung

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Wussten Sie, dass auch Tee ein Arzneimittel sein kann? Aber was genau macht ein Arzneimittel aus und wie unterscheidet es sich von anderen Produkten?  Antworten auf diese und weitere Fragen finden Sie in diesem Video.

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Damit ein Produkt verkauft werden darf, muss es den jeweiligen gesetzlichen Regeln entsprechen. Doch oft ist nicht sofort ersichtlich, zu welcher Produktgruppe es gehört. In diesem Video erklären wir, welche verschiedenen Kategorien es gibt und wann ein Produkt wirklich ein Heilmittel ist – und wann nicht!

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01.01.2025

Neue Medizinprodukte-Regulierung

Informationen zu den neuen EU-Verordnungen sowie deren Umsetzung in der Schweiz.

Revision der IvDV und der MepV
Die Übergangsfristen für In-vitro-Diagnostika wurden an die EU-Regulierung angepasst und Schweizer Kennzeichnungserleichterungen bleiben bestehen. MB Wirtschaftsakteure (PDF, 1 MB, 01.01.2025) wurde überarbeitet.
Die Produktregistrierungspflicht gilt ab 1. Juli 2026 (swissdamed).

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Was sind die Aufgaben von Swissmedic im Bereich der Medizinprodukte?

Wie erkennt man ein Medizinprodukt? Wie kommt ein Medizinprodukt auf den Markt? Welche gesetzliche Rolle hat Swissmedic bei der Überwachung von Medizin­produkten? Diese und weitere Fragen, beantwortet in drei kurzen Videos.

Swissmedic Datenbank Sicherheitsmassnahmen & Rückrufe (FSCA) Medizinprodukte

Swissmedic überwacht alle Sicherheitsmassnahmen von Medizinprodukten, die in der Schweiz auf dem Markt sind.


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Swissmedic – damit Sie Heilmitteln vertrauen können

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