S’agissant des conditions requises pour pouvoir déroger à l’obligation d’obtention d’une autorisation d’exploitation et d’une autorisation de mise sur le marché de médicaments non standardisés, les modifications suivantes ont été apportées au chapitre 3.3 de l’aide-mémoire:
- l’exigence d’un système clos a été précisée;
- la description des situations non admises sans autorisation a été reformulée, afin de faciliter la compréhension.
L’aide-mémoire adapté entre en vigueur le 18 mai 2022.