Swissmedic rilascia autorizzazioni d’esercizio per ESt/TG o OGM ai sensi della legge sugli agenti terapeutici (LATer, RS 812.21) e dell’ordinanza sull’autorizzazione dei medicamenti (OAMed, 812.212.1).
Base legale
In applicazione degli articoli 5, 18, 28 e 34 della legge sugli agenti terapeutici (LATer, RS 812.21) e dell’articolo 1, capoverso 2 dell’Ordinanza sull’autorizzazione dei medicamenti (OAMed, 812.212.1), le aziende che
- fabbricano o smerciano espianti standardizzati (ESt), prodotti di terapia genica (TG) e/o organismi geneticamente modificati (OGM),
- oppure esercitano per essi l’attività di mediatori o agenti,
devono essere titolari di un’autorizzazione d’esercizio di Swissmedic.
Sede e ragione sociale della ditta
Le ragioni sociali e gli indirizzi delle ditte contenuti in questo elenco corrispondono alle iscrizioni nel registro di commercio (se esistente). Le autorizzazioni di esercizio sono sempre rilasciate alla persona giuridica iscritta nel registro di commercio.
Data di validità dell’autorizzazione d’esercizio
Salvo rare eccezioni, Swissmedic rilascia le autorizzazioni d’esercizio per una durata illimitata.
Verificare la validità
I fornitori e i beneficiari sono tenuti a esaminare l’autorizzazione di esercizio dei partner commerciali. In generale, vale l’autorizzazione d’esercizio rilasciata.
È possibile verificare le autorizzazioni d’esercizio tramite la banca dati SwissGMDP https://swissgmdp.ch/.
Elenco delle autorizzazioni d’esercizio
Tutti i titolari di un’autorizzazione d’esercizio sono consultabili su SwissGMDP.
Sullo stesso sito è possibile generare un elenco dei titolari di un’autorizzazione. Vedi