Ispezioni durante la pandemia di COVID-19 – Nuovo adeguamento

Considerazione del carico di lavoro dovuto al COVID-19 nel settore sanitario

03.11.2020

A causa della mutata situazione della pandemia di COVID-19 e delle diverse misure adottate nei Cantoni, Swissmedic ha deciso di adeguare lo svolgimento delle ispezioni. Le ispezioni nel settore sanitario vengono svolte solo dopo aver chiarito preventivamente il carico di lavoro dovuto al COVID-19.

Le ispezioni possono essere effettuate in loco rispettando le misure di protezione raccomandate, tramite valutazioni (parzialmente) a distanza o in una data successiva. Le ispezioni di tipo straordinario «for cause» pianificate o le verifiche di sicurezza specifiche del processo di tipo ordinario pianificate si svolgono di solito in loco. Se si effettuano ispezioni in loco, i partecipanti all’ispezione devono rispettare tutte le misure precauzionali necessarie all’ispezione (sale riunioni con spazio sufficiente, limitazione del numero di partecipanti, mezzi elettronici come proiettori per il controllo dei documenti, protezione di naso e bocca, disinfettante, ecc.).