Workshop delle autorità internazionali di controllo dei medicamenti per favorire le migliori opzioni terapeutiche contro la malattia da coronavirus (COVID-19)

Nell’attuale pandemia è necessario sviluppare e introdurre il più rapidamente possibile in tutto il mondo opzioni di trattamento e nuovi medicamenti per combattere il COVID-19. Per questo le esperte e gli esperti di Swissmedic hanno discusso durante un workshop sul COVID-19, nell’ambito dell’ICMRA, di come i dati ottenuti dalla pratica clinica possano integrare al meglio i risultati degli studi clinici con potenziali medicamenti o vaccini.

All’inizio di aprile, i rappresentanti delle autorità di omologazione hanno discusso insieme le informazioni sugli studi osservazionali sul COVID-19 in corso e previsti, volti a caratterizzare la malattia e a ottenere ulteriori conoscenze su possibili vaccini contro il COVID-19 e agenti terapeutici. Inoltre, si sono scambiati informazioni pratiche su questioni scientifiche, protocolli e procedure attinenti alla ricerca, al fine di garantire l’affidabilità dei risultati per il rispetto dei requisiti imposti dalle autorità.

I partecipanti provenienti da oltre 25 paesi – tra cui figuravano i rappresentanti di 28 autorità di controllo dei medicamenti di tutto il mondo – nonché esperti dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) e della Commissione Europea, hanno riconosciuto l’importanza degli studi osservazionali basati su dati reali («real world data»), in quanto questi contribuiscono allo sviluppo, all’omologazione e al monitoraggio di medicamenti e vaccini e sono in grado di colmare le lacune in termini di conoscenze che non possono essere colmate mediante studi clinici. La condivisione di protocolli e risultati è stata identificata come un aspetto critico dell’approccio globale, così come l’inclusione di piattaforme già consolidate per questo scopo.

Il workshop sui dati degli studi osservazionali sul COVID-19 si è inserito in una serie di workshop virtuali svolti tra marzo e aprile 2020. I workshop precedenti avevano riguardato lo sviluppo di vaccini contro il nuovo coronavirus SARS-CoV-2, nonché potenziali agenti terapeutici, sperimentazioni cliniche e programmi di «uso compassionevole».

Tali workshop sottolineano l’impegno delle autorità di regolamentazione per cooperare a livello internazionale e migliorare lo scambio globale di informazioni riguardanti la ricerca e lo sviluppo di trattamenti e vaccini contro il COVID-19.