CureVac Swiss AG presenta a Swissmedic una domanda di omologazione per il suo vaccino anti-COVID-19 (CVnCoV)

Rolling submission per un altro vaccino anti-COVID-19

19.04.2021

CureVac Swiss AG ha presentato a Swissmedic una domanda di omologazione per il suo potenziale vaccino CVnCoV. Con questa si avvia in Svizzera la quinta procedura di omologazione per un vaccino contro il virus SARS-CoV-2.

La procedura di rolling submission consente a Swissmedic di valutare i dati scientifici non appena questi sono disponibili e vengono presentati dalle aziende. CureVac è in grado di fornire continuamente documenti sul suo potenziale vaccino senza dover attendere i risultati finali degli studi clinici.

Swissmedic ottiene così un quadro del profilo rischi-benefici del vaccino ancor prima della conclusione degli studi di omologazione (studi di fase III). Con questo processo collaudato nel quadro delle omologazioni di vaccini anti-COVID-19 finora effettuate, i necessari requisiti di sicurezza, efficacia e qualità possono essere esaminati accuratamente e in tempi molto rapidi. La durata della procedura di rolling submission dipende dalla completezza dei dati forniti da CureVac e dai risultati delle sperimentazioni cliniche, e pertanto non è possibile fare previsioni al riguardo.

Con CureVac sono cinque le aziende in Svizzera che finora hanno presentato una domanda di omologazione per vaccini anti-COVID-19.

Domande di omologazione per vaccini anti-Covid-19 finora presentate in Svizzera
Domanda di omologazione Decisione / Stato

6 ottobre 2020
COVID-19 Vaccine AstraZeneca (AZD1222)

Swissmedic avvia la rolling submission per un vaccino contro il COVID-19

Ancora in fase di elaborazione/in sospeso

Domanda di omologazione per il vaccino anti-COVID-19 nella procedura di rolling review: Swissmedic richiede ulteriori dati

19 ottobre 2020
Comirnaty® di Pfizer/BioNTech:

Swissmedic riceve la seconda domanda di omologazione per un vaccino contro il coronavirus

19 dicembre 2020
Omologazione temporanea

Swissmedic concede l’omologazione per il primo vaccino anti-Covid-19 in Svizzera

13 novembre 2020
COVID-19 mRNA Vaccine Moderna

Swissmedic esamina il potenziale vaccino di Moderna

12 gennaio 2021
Omologazione temporanea

Swissmedic rilascia l’omologazione per il vaccino anti-COVID-19 di Moderna

7 dicembre 2020
COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson)

Janssen-Cilag AG presenta domanda d’omologazione per il suo vaccino candidato (swissmedic.ch)

22 marzo 2021
Omologazione temporanea

Vaccino anti-COVID-19 di Johnson & Johnson: Swissmedic approva il terzo vaccino contro la malattia da COVID-19

15 aprile 2021
CureVac Swiss AG
 

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