Valido fino al 31.12.2022
Omologazione EsS/TG/OGM
Requisiti formali OAT4
Informazione medicamenti e confezione OAT4
Termini delle domande di omologazione OAT4
Domande e meeting OAT4
Nuove notifiche OAT4
Modifiche ed estensioni dell'omologazione OAT4
Rinnovo dell'omologazione e rinuncia, cambiamento dello stato tra omologazione principale e omologazione all'esportazione OAT4
Non immissione in commercio / Interruzione della vendita OAT4
Domanda statuto di medicamento orfano OAT4
Domanda POA OAT4
Procedura con preannuncio OAT4
Omologazione temporanea OAT4
Valida dal 01.01.2023
Meeting aziendali nel processo di omologazione OAT4
SwissPAR OAT4
Designazioni dei medicamenti HMV4
Omologazione di EsS/TG/OMG con nuovo principio attivo OAT4
Omologazione di EsS/TG/OMG con principio attivo noto OAT4
Procedura di omologazione accelerata OAT4 (POA)
Procedura con preannuncio OAT4
Piano d'indagine pediatrica OAT4
Protezione dei documenti OAT4
Omologazione di EsS/TG/OMG ai sensi dell'art. 13 LATer OAT4
Omologazione ai sensi dell'art. 14 cpv. 1 lett. abis-quater LATer OAT4
Omologazione temporanea OAT4
Nuova omologazione OAT4
Requisiti QR dopo la prima omologazione OAT4
Valido fino al 31.12.2022
Valida dal 01.01.2023
ZL300_00_003i_FO Formulario Modifiche ed estensioni dell’omologazione HAM (DOCX, 667 kB, 01.12.2024)