Advanced Therapy Medicinal Products, Transplantate und Verfahren

Sprachwahl

Service navigation

Standard-Suche

Context sidebar

Advanced Therapy Medicinal Products, Transplantate und Verfahren

Anleitungen und Merkblätter

Zum Seitenanfang

Ab sofort müssen neue Formulare für Gesuche um Verzicht auf Betriebsbewilligungen Arzneimittel verwendet werden

10.01.24

Unternehmen, die auf ihre Betriebsbewilligung Arzneimittel oder TpP/GT/GVO verzichten möchten, müssen nicht nur das Formular Gesuch Betriebsbewilligung - Basisformular Arzneimittel (inkl. Blut) (I-301.AA.05-A02) oder das Formular Gesuch Betriebsbewilligung - Basisformular TpP/GT/GVO (I-301.AA.05-A18) einreichen, sondern auch das neue Formular Gesuch Betriebsbewilligung - Verzicht Betriebsbewilligung Arzneimittel (inkl. Blut) bzw. TpP/GT/GVO (I-301.AA.05-A33) sowie die verlangten Informationen und Nachweise im Zusammenhang mit den vom Unternehmen ausgeübten Tätigkeiten.

Für Gesuche um Verzicht auf Betriebsbewilligungen müssen ab sofort die neuen Formulare verwendet werden.

https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/de/home/services/documents/transplantatprodukte.html