Autorizzazioni d'esercizio

Le ditte che fabbricano o smerciano (fabbricazione, commercio all'ingrosso, importazione, esporta-zione e commercio all'estero) medicamenti o espianti standardizzati necessitano di un'autorizzazio-ne d'esercizio. Swissmedic rilascia questa autorizzazione tra l'altro sulla base di un'ispezione dall'e-sito favorevole.

Autorizzazioni speciali

Per effetto della modifica del 1. luglio 2022 dell'Ordinanza sui medicamenti per uso veterinario (OMVet, RS 812.212.27), a partire dal 1. settembre 2022 Swissmedic non rilascerà più autorizzazioni speciali per l'importazione di piccole quantità di medicamenti veterinari non omologati in Svizzera.

Le richieste o le notifiche per l'importazione di medicamenti veterinari devono ora essere presentate all'Ufficio federale della sicurezza alimentare e di veterinaria (USAV). Per ulteriori informazioni rinviamo al sito web dell'USAV al seguente link:

Importazione di medicamenti veterinari

(www.blv.admin.ch)

Laboratori microbiologici

I laboratori che effettuano o desiderano effettuare esami microbiologici per l'individuazione di malattie trasmissibili necessitano, in base alla legge sulle epidemie (LEp), di un'autorizzazione d’esercizio da parte dell'Istituto svizzero per gli agenti terapeutici (Swissmedic) a partire dal 2016. Questi laboratori devono soddisfare i requisiti dell'Ordinanza concernente i laboratori di microbiologia (RS 818.101.32). L'autorizzazione è valida per una durata massima di cinque anni e deve essere rinnovata al più tardi sei mesi prima della scadenza. Swissmedic controlla periodicamente che i laboratori rispettino le disposizioni legali.

Navigation

Swissmedic

Ricerca

Breadcrumb

Autorizzazioni d'esercizio