27.03.2025

Gefälschte Arzneimittel in der Lieferkette: Swissmedic intensiviert Kontrollen beim internationalen Handel mit Lieferanten aus nicht-EU-Ländern

Erhöhte Wachsamkeit im internationalen Arzneimittelhandel – Swissmedic reagiert auf Fälle von Produktfälschungen mit verschärften Kontrollen.

24.03.2025

Hyperkaliämie unter Behandlung mit einem Sartan und einem NSAR

Aus Nebenwirkungsmeldungen lernen – Fälle aus der Pharmacovigilance

21.03.2025

Lancierung Strategieplan Access Consortium 2025–2028

Access Consortium: Aktualisierter Strategieplan für die Zusammenarbeit der Regulierungsbehörden

20.03.2025

Zulassungen von Komplementär- und Phytoarzneimittel 2024

Orphan Drug Status für ein Phytoarzneimittel

17.03.2025

Neubesetzte Swissmedic-Expertengremien nehmen ihre Arbeit auf

Die Swissmedic Medicines Expert Committees (SMEC) sind in neuer Zusammensetzung in die Amtsperiode 2025–2028 gestartet

07.03.2025

Übersicht internationale Zulassungsverfahren

Internationale Zusammenarbeit bei Zulassungsverfahren

06.03.2025

Chargenrückruf – Zovirax i.v. Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Rückzug der Charge RR4U bis auf Stufe Detailhandel

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Welche Medikamente dürfen in welchen Mengen in die Schweiz eingeführt werden?
Informationen zu den Einreisebestimmungen mit Arzneimitteln

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Swissmedic kontrolliert sämtliche Heilmittel, die in der Schweiz in Verkehr sind. Unsere unabhängigen Expertinnen und Experten stellen sicher, dass die Heilmittel, die Sie und Ihre Nächsten benötigen, wirksam, sicher und von hoher Qualität sind.

Was ist ein Arzneimittel?

Wussten Sie, dass auch Tee ein Arzneimittel sein kann? Aber was genau macht ein Arzneimittel aus und wie unterscheidet es sich von anderen Produkten?  Antworten auf diese und weitere Fragen finden Sie in diesem Video.

Abgrenzungsfragen im Humanbereich

Damit ein Produkt verkauft werden darf, muss es den jeweiligen gesetzlichen Regeln entsprechen. Doch oft ist nicht sofort ersichtlich, zu welcher Produktgruppe es gehört. In diesem Video erklären wir, welche verschiedenen Kategorien es gibt und wann ein Produkt wirklich ein Heilmittel ist – und wann nicht!

Symbolbild_IVD

01.01.2025

Neue Medizinprodukte-Regulierung

Informationen zu den neuen EU-Verordnungen sowie deren Umsetzung in der Schweiz.

Revision der IvDV und der MepV
Die Übergangsfristen für In-vitro-Diagnostika wurden an die EU-Regulierung angepasst und Schweizer Kennzeichnungserleichterungen bleiben bestehen. MB Wirtschaftsakteure (PDF, 1 MB, 01.01.2025) wurde überarbeitet.
Die Produktregistrierungspflicht gilt ab 1. Juli 2026 (swissdamed).

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Was sind die Aufgaben von Swissmedic im Bereich der Medizinprodukte?

Wie erkennt man ein Medizinprodukt? Wie kommt ein Medizinprodukt auf den Markt? Welche gesetzliche Rolle hat Swissmedic bei der Überwachung von Medizin­produkten? Diese und weitere Fragen, beantwortet in drei kurzen Videos.

Swissmedic Datenbank Sicherheitsmassnahmen & Rückrufe (FSCA) Medizinprodukte

Swissmedic überwacht alle Sicherheitsmassnahmen von Medizinprodukten, die in der Schweiz auf dem Markt sind.


Swissmedic, Schweizerisches Heilmittelinstitut

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Swissmedic – damit Sie Heilmitteln vertrauen können

Swissmedic ist die schweizerische Zulassungs- und Kontrollbehörde für Heilmittel. Basis für die Tätigkeit der Swissmedic ist das Heilmittelrecht.

Mehr Informationen...
https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/de/home.html