Bis zum 21. September 2021 wurden 7'571 Meldungen über vermutete unerwünschte Arzneimittelwirkungen (UAW) durch Covid-19 Impfungen in der Schweiz ausgewertet. Mit 4'970 (65,6 %) war der grössere Teil der Meldungen nicht schwerwiegend, 2'601 (34,4 %) Meldungen wurden als schwerwiegend eingestuft.
*In den meisten Meldungen wird über mehr als eine Reaktion berichtet.
Die meisten Meldungen (4'256, 56,2 %) erfolgten durch medizinische Fachpersonen, ein erheblicher Anteil (3'314 Meldungen, 43,8 %) erfolgte direkt von Betroffenen bzw. Patientinnen oder Patienten.
Die Betroffenen waren im Mittel 54,4 Jahre alt, wobei 16,4 % 75 Jahre oder älter waren. In den als schwerwiegend eingestuften Fällen lag das mittlere Alter bei 57,1 Jahren und bei Meldungen in zeitlichem Zusammenhang mit einem Todesfall bei 80,1 Jahren.
In 145 der schwerwiegenden Fälle sind Personen in unterschiedlichem zeitlichen Abstand zur Impfung gestorben. Trotz einer zeitlichen Assoziation gibt es in keinem Fall konkrete Hinweise, dass die Impfung die Ursache für den Todesfall war.
Der grössere Teil der Meldungen bezog sich auf Frauen, in einigen Meldungen wurde das Geschlecht nicht angegeben.
5'070 (67 %) der Meldungen beziehen sich auf den Covid-19 Impfstoff von Moderna (rund 66 % der verabreichten Impfdosen) und 2'371 (31,3%) auf den Impfstoff Comirnaty® von Pfizer/BioNTech (ca. 33 % verabreichte Impfdosen). In 130 (1,7 %) Meldungen wurde der Impfstoff nicht spezifiziert.
| Impfstoff | Verdachtsmeldungen insgesamt | davon nicht schwerwiegend | davon schwerwiegend | Total verabreichte Impfdosen * | Vollständig geimpfte Personen * |
|---|---|---|---|---|---|
| COVID-19 Vaccine Moderna® (Spikevax) | 5'070 (67 %) | 3'514 (70,7 %) | 1'556 (59,8 %) | 6'752'039 (66,17 %) | 3'077'815 (66,24 %) |
| Comirnaty® (Pfizer/BioNTech) | 2'371 (31,3 %) | 1'391 (28 %) | 980 (37,7 %) | 3'452'353 (33,83 %) | 1'568'371 (33,75 %) |
| Nicht angegeben | 130 (1,7%) | 65 (1,3 %) | 65 (2,5 %) | ||
| Total | 7'571 (100 %) | 4'970 (100 %) | 2'601 (100 %) | 10'204'392 (100 %) | 4'646'186 (100 %) |
* Schweiz und Fürstentum Liechtenstein, 21.12.2020 – 21.09.2021 (Quelle: BAG)
Rangliste der 15 am häufigsten betroffenen Organsysteme
General disorders and administration site conditions (10018065) |
7 383 |
Nervous system disorders (10029205) |
2 421 |
Musculoskeletal and connective tissue disorders (10028395) |
1 717 |
Skin and subcutaneous tissue disorders (10040785) |
1 378 |
Gastrointestinal disorders (10017947) |
1 154 |
Infections and infestations (10021881) |
503 |
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders (10038738) |
459 |
Reproductive system and breast disorders (10038604) |
351 |
Cardiac disorders (10007541) |
338 |
Vascular disorders (10047065) |
254 |
Blood and lymphatic system disorders (10005329) |
208 |
Psychiatric disorders (10037175) |
207 |
Eye disorders (10015919) |
143 |
Metabolism and nutrition disorders (10027433) |
138 |
Immune system disorders (10021428) |
124 |
Rangliste der 15 häufigsten Nebenwirkungen
Pyrexia (10037660) |
1 631 |
Headache (10019211) |
1 330 |
Fatigue (10016256) |
1 005 |
Chills (10008531) |
939 |
Injection site erythema (10022061) |
641 |
Myalgia (10028411) |
638 |
Injection site pain (10022086) |
598 |
Skin reaction (10040914) |
570 |
Nausea (10028813) |
522 |
Arthralgia (10003239) |
383 |
Injection site reaction (10022095) |
359 |
Dizziness (10013573) |
318 |
Injection site swelling (10053425) |
295 |
Herpes zoster (10019974) |
284 |
Musculoskeletal pain (10028391) |
276 |
Rangliste der 15 am häufigsten betroffenen Organsysteme
General disorders and administration site conditions (10018065) |
1 720 |
Nervous system disorders (10029205) |
993 |
Musculoskeletal and connective tissue disorders (10028395) |
606 |
Gastrointestinal disorders (10017947) |
417 |
Infections and infestations (10021881) |
401 |
Skin and subcutaneous tissue disorders (10040785) |
398 |
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders (10038738) |
343 |
Vascular disorders (10047065) |
183 |
Cardiac disorders (10007541) |
172 |
Reproductive system and breast disorders (10038604) |
129 |
Immune system disorders (10021428) |
105 |
Blood and lymphatic system disorders (10005329) |
91 |
Psychiatric disorders (10037175) |
89 |
Ear and labyrinth disorders (10013993) |
78 |
Eye disorders (10015919) |
75 |
Rangliste der 15 häufigsten Nebenwirkungen
Headache (10019211) |
426 |
Pyrexia (10037660) |
345 |
Fatigue (10016256) |
315 |
Myalgia (10028411) |
230 |
Chills (10008531) |
202 |
Herpes zoster (10019974) |
194 |
Nausea (10028813) |
148 |
Dizziness (10013573) |
146 |
Arthralgia (10003239) |
133 |
Injection site pain (10022086) |
110 |
Rash (10037844) |
91 |
Dyspnoea (10013968) |
89 |
Malaise (10025482) |
85 |
Pain in extremity (10033425) |
77 |
Vomiting (10047700) |
70 |
Die bisher eingegangenen und analysierten Meldungen über unerwünschte Wirkungen ändern das positive Nutzen-Risiko-Profil der in der Schweiz verwendeten Covid-19 Impfstoffe nicht. Bekannte Nebenwirkungen der Covid-19 Impfstoffe sind in den Arzneimittelinformationen aufgeführt. Diese werden laufend aktualisiert und auf www.swissmedicinfo.ch publiziert.
Die eingehenden Meldungen der vermuteten unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAW) nach Covid-19 Impfungen werden in Zusammenarbeit mit den regionalen Pharmacovigilance-Zentren, insbesondere mit dem Tessiner Referenzzentrum beim Kantonsspital-Verbund EOC, evaluiert.
Der nächste Bericht zu Nebenwirkungen der Covid-19 Impfstoffe in der Schweiz wird am 15. Oktober 2021 erscheinen. Den aktuellsten verfügbaren Bericht über Verdachtsmeldungen unerwünschter Wirkungen der Covid-19 Impfungen in der Schweiz finden Sie jeweils unter folgendem Perma-Link:
www.swissmedic.ch/covid-19-vaccines-safety-update-de
Myokarditis/Perikarditis
Nach Impfung mit den Covid-19 mRNA Impfstoffen wurden sehr selten Fälle von Myokarditis und Perikarditis (Entzündungen des Herzmuskels/Herzbeutels) berichtet. Die Fälle traten in der Regel innerhalb von 14 Tagen nach der Impfung auf, und zwar häufiger nach der zweiten Dosis und bei jüngeren Männern. Nach Auswertung aller verfügbaren Daten liegt der Schluss nahe, dass ein ursächlicher Zusammenhang zwischen den Impfstoffen und Myokarditis/Perikarditis zumindest möglich ist. Die medizinischen Fachpersonen sollten auf die Zeichen und Symptome von Myokarditis und Perikarditis achten und geimpfte Personen darauf hinweisen, im Falle von Brustschmerzen, Kurzatmigkeit oder Herzklopfen (Palpitationen) bzw. Herzrhythmusstörungen sofort medizinische Beratung und Hilfe einzuholen. Bei Auftreten solcher Symptome sollten ausgeprägte körperliche Anstrengungen gemieden werden, bis die Ursache der Symptome abgeklärt ist.
Bis zum 21.09.21 wurden 151 Verdachtsberichte von Myokarditis und/oder Perikarditis in zeitlichem Zusammenhang mit Covid-19 Impfungen evaluiert. Davon traten 26 Fälle im Zusammenhang mit Comirnaty auf und 124 mit dem Covid-19 Impfstoff von Moderna, in einem Fall ist der Impfstoff bislang nicht bekannt. Die Betroffenen waren überwiegend männlich (n = 120), und das mittlere Alter lag bei 37,8 Jahren (Spanne 16 bis 88 Jahre).
