RSS Feed – Nouveautés

26.07.2024

Assistant(e) spécialisé(e) (80%)

Offre d'emploi | Division Contrôle du marché des médicaments

24.07.2024

Spécialiste (h/f) Dispositifs médicaux (80-100%)

Offre d'emploi | Division Medical Devices Operations & Development

24.07.2024

Public Summary SwissPAR – Aquipta®

Première autorisation

24.07.2024

Public Summary SwissPAR – Raxone®

Première autorisation

24.07.2024

Étude de benchmarking 2023

Comparaison internationale des délais de traitement des demandes d’autorisation de mise sur le marché (AMM) en Suisse

23.07.2024

Retrait des lots – Calcitat S50 ad us. vet. solution injectable

Retrait des lots 1479411, 1479511, 1479611 et 1483811 jusqu’au niveau du commerce de détail

22.07.2024

Isotrétinoïne et tératogénicité

Enseignements à tirer des déclarations d’effets secondaires – quelques cas issus de la pharmacovigilance

19.07.2024

DHPC – Nuwiq (simoctocogum alfa)

Information importante : La notice d'emballage ne correspond pas à la version actuelle

18.07.2024

Application Manager (80-100%)

Offre d'emploi | solutions d’entreprise

17.07.2024

Collaborateur/trice scientifique Medical Devices Vigilance (80-100%)

Offre d'emploi | Division Medical Devices Vigilance

16.07.2024

DHPC – Privigen, solution pour perfusion (immunoglobulinum humanum normale)

Lors d'un test de stabilité de Privigen® 50 mL, il a été constaté la présence de flocons dans certains lots du produit

12.07.2024

Retrait des lots – Atomoxetin Xiromed, gélules 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg, 100 mg

Retrait des lots mentionnés jusqu’au niveau du commerce de détail

12.07.2024

Ouverture de la consultation publique au sujet de la ligne directrice ICH M14

Swissmedic lance la consultation publique au sujet de la ligne directrice M14 “Bioequivalence for Immediate-Release Solid Oral Dosage Forms General principles on plan, design, and analysis of pharmacoepidemiological studies that utilize real-world data for safety assessment of medicines” du Conseil international d’harmonisation des exigences techniques pur l’enregistrement des médicaments à usage humain (ICH) avec un délai pour les commentaires fixé au 30 août 2024

11.07.2024

Les essais sur les lapins supprimés de la Pharmacopée Européenne

Essai des pyrogènes sans lapins : la Pharmacopée Européenne renonce à l’expérimentation animale

10.07.2024

HPC – Ilcocillin P300 ad us. vet., suspension injectable/ Procacillin ad us. vet., suspension injectable pour bovins, ovins, porcs, chiens et chats

Adaptation des rubriques posologie, délai(s) d'attente, mises en garde spéciales pour l'espèce cible et effets indésirables pour les médicaments vétérinaires contenant de la procaïne-pénicilline

10.07.2024

Out-of-Stock – Talvey, solution injectable

Autorisation de durée limitée dans sa présentation allemande

09.07.2024

Retrait de lots – Amoxicillin Spirig HC 200mg/4ml, poudre pour la préparation d’une suspension

Retrait des lots mentionnés jusqu’au niveau du commerce de détail

08.07.2024

Out-of-Stock – Spikevax XBB.1.5

Autorisation de durée limitée dans sa présentation européenne (en anglais)

08.07.2024

Public Summary SwissPAR – Amvuttra®

Première autorisation

05.07.2024

Déclarations d’effets indésirables présumés de vaccins contre le COVID-19 évaluées en Suisse

Déclarations de vaccinovigilance COVID-19 jusqu’à fin juin 2024

05.07.2024

Out-of-Stock – Cystadrops collyre

Autorisation de durée limitée dans sa présentation UK-IE-MT

05.07.2024

Propofol-Lipuro, emulsion pour injection/perfusion

Boîte carte blanche - défaut sur l'emballage secondaire

04.07.2024

Clinical Pharmacology Assessor (80-100%)

Offre d'emploi | Division Clinical Assessment

04.07.2024

Journal Swissmedic

Edition actuelle
Swissmedic Journal Juin 2024

Dernière modification 01.12.2017

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